A droga injetável Ozempic é mostrada em Houston em 1º de julho de 2023.
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A Food and Drug Administration está alertando as pessoas a procurar o ozempic falsificado, o medicamento para diabetes que muitas pessoas usam fora do rótulo para perda de peso.
A agência federal e a Novo Nordisk, a gigante farmacêutica dinamarquesa que faz da Ozempic, disse nesta semana que eles aprenderam sobre “várias centenas de unidades” da droga que chegaram ao mercado fora da cadeia de suprimentos aprovada pela empresa.
Ozempic, fabricado por Novo Nordisk, faz parte de uma classe de medicamentos conhecidos como Agonistas do GLP-1. Os medicamentos são usados para tratar diabetes e obesidade tipo 2.
O FDA disse que foi notificado pela Novo Nordisk sobre os medicamentos falsificados em 3 de abril e que apreendeu os produtos identificados em 9 de abril.
Ainda assim, tanto a agência quanto a empresa pediram aos consumidores, vendedores e profissionais médicos que verifiquem duas vezes sua ozempic. Os produtos falsificados têm o número do lote Par0362 e um número de série que começa com 51746517. O número do lote é autêntico, mas os números de série não são, disse a empresa.
A Food and Drug Administration está alertando para não distribuir, usar ou vender produtos Ozempic, rotulados com o número do lote Par0362 e o número de série, começando com os oito primeiros dígitos 51746517.
A Food and Drug Administration
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Novo Nordisk relatou seis eventos adversos relacionados a esse lote de medicamentos, que incluíram doses autênticas e falsificadas. Os eventos adversos parecem estar conectados a ozempic autêntico, e os efeitos colaterais foram aqueles que você normalmente vê com o medicamento, de acordo com um porta -voz da empresa, embora não tenham detalhado os efeitos colaterais específicos experimentados nesses casos.
Este não é o primeiro aviso público sobre ozempic falsificado. Em 2023, o FDA alertou o público a milhares de doses falsificadas que entraram em circulação.
Um porta -voz da Novo Nordisk se recusou a comentar quarta -feira sobre onde os medicamentos falsificados se originaram e se eles estavam relacionados ao aviso de 2023. O FDA não respondeu a um pedido de comentário.
Dave Moore, vice -presidente executivo das operações dos EUA da Novo Nordisk, disse em comunicado que a empresa está levando o “número crescente de incidentes envolvendo versões falsificadas de ozempic” seriamente.
“É gravemente preocupante, e fazemos tudo o que podemos alertar pacientes, profissionais de saúde, atacadistas e farmácias de varejo, sobre incidentes falsificados quando surgem”, disse Moore em comunicado.
Novo Nordisk disse Segunda -feira, que uma investigação das unidades falsificadas ozempic, incluindo testes químicos, estava em andamento.
“Consequentemente, nem o Novo Nordisk nem o FDA podem confirmar o conteúdo ou a qualidade do produto falsificado, que podem apresentar um risco de segurança para pacientes que usam o produto falsificado”, disse a empresa em comunicado à imprensa.
O FDA disse na segunda -feira que ele e Novo Nordisk estavam testando os produtos apreendidos, mas “ainda não têm informações sobre a identidade, qualidade ou segurança desses medicamentos”.
Novo Nordisk disse aos pacientes que não usassem nenhum ozempic com o lote e números de série correspondentes e incentivassem as farmácias de varejo a comprar apenas o medicamento dos distribuidores autorizados da empresa.
